[특징주] 대화제약 - 마시는 항암제 & 중국 헬스케어 시장 진출. 추가 상승 가능할까?

대화제약의 최근 뉴스를 통해 주요 사업 성과를 확인하고, 이 흐름이 언제까지 지속될지 분석해 보시기 바랍니다.

 

대화제약 관련 뉴스 요약

① 글로벌 최초 마시는 항암제, 중국 시장 공략 (이데일리, 2025.03.10)

• 대화제약, 세계 최초 경구용 항암제 ‘리포락셀액’ 중국 본격 판매.
• 기존 정맥주사 대비 편의성 및 치료 효과 개선.
• 중국 필러시장 및 치매 패치 시장 추가 진출.

② 리포락셀, 전이성 유방암 유효성 확인… 주가 급등 (전자신문, 2025.02.19)

• 임상 2/3상 결과, 기존 주사제 대비 무진행 생존기간(PFS) 증가.
• 글로벌 제약사와 비교해도 경쟁력 있는 항암제 평가.
• 중국 시장 판매 확대 기대감 반영, 주가 27% 상승.

③ 독일 계열사 HA필러, 중국 의료기기 허가 획득 (이데일리, 2024.12.18)

• 히알루론산 필러 ‘아말리안 SF24 어드밴스드’ 중국 승인.
• 중국 필러 시장 규모 1조 원 이상, 지속 성장 전망.
• 대화제약, 중국 파트너사와 협업 통해 시장 점유율 확대 계획.

 

테마 분석

🔹 테마 1: 마시는 항암제 (리포락셀)

• 기존 정맥주사 대비 복용 편의성 증가로 환자 선호도 상승.
• 전이성 유방암 치료제로 적응증 확대 추진.
• 테마 유효기간: 2025년 3월~12월 (중국 시장 판매 확대 및 임상 승인 진행 기간)

🔹 테마2: 중국 헬스케어 시장 공략

• 히알루론산 필러 및 치매 패치 시장 진입.
• 중국 제약·의료기기 시장의 높은 성장성.
• 테마 유효기간: 2025년 3월~12월 (의료기기 판매 확대 및 추가 품목 허가 예상 기간)

중국 시장 진출 배경과 전략

중국은 전 세계 2위 규모의 제약 시장을 보유한 국가로, 항암제 시장만 해도 10조 원 이상으로 추정됩니다. 대화제약은 이런 거대한 시장에 리포락셀액을 성공적으로 안착시키기 위해 철저한 전략을 준비해 왔습니다.

전략	내용
현지 기업과의 협업	하이흐바이오파마 및 쓰리에스바이오와 협력해 시장 진입
적응증 확대	위암에서 전이성 유방암까지 적용 범위 확장
기술 로열티 및 마일스톤 수익 확보	중국 판매 일정에 따라 추가적인 로열티 수익 발생

임상 결과와 치료 효과 비교

대화제약은 리포락셀액의 임상 2/3상 시험을 통해 기존 정맥주사제 대비 비열등성을 입증했습니다. 연구 결과에 따르면, PPS(프로토콜을 준수한 대상자)군에서 PFS(무진행 생존 기간)의 중앙값은 리포락셀액 10.02개월, 정맥주사제 8.54개월로 나타났습니다. 즉, 치료 지속성에서 경구용 제제의 우수성이 확인된 것이죠.

• OS(전체 생존율) 및 ORR(객관적 반응률)에서 정맥주사제 대비 비열등성 확인
• DCR(질병 통제율)에서 정맥주사와 유사한 효과 보임
• TEAEs(이상사례) 및 ADRs(약물이상반응) 발생률은 정맥주사제와 유사

이러한 결과를 바탕으로 대화제약은 2025년 상반기 중국 내 전이성 유방암 적응증 추가 허가를 신청할 계획입니다. 이는 향후 매출 증가와 글로벌 항암제 시장에서의 경쟁력 강화를 기대할 수 있는 부분입니다.

필러·TDDS 시장까지, 대화제약의 확장 전략

대화제약은 항암제뿐만 아니라 필러 시장과 치매 치료 패치(TDDS) 시장에서도 적극적으로 영역을 확장하고 있습니다. 최근 중국에서 독일 계열사인 에스엔브이 테크놀로지스의 히알루론산(HA) 필러 제품 아말리안 SF24 어드밴스드에 대한 의료기기 품목허가를 획득하면서 미용·에스테틱 시장에서도 두각을 나타내고 있습니다.

사업 부문	주요 제품	시장 전망
미용·에스테틱	아말리안 SF24 필러	중국 필러 시장 1조 원 규모, 지속 성장 예상
경피약물전달시스템 (TDDS)	리바스티그민 패치 (치매 치료제)	중국 내 치매 환자 증가로 성장 가능성 높음

대화제약은 기존 제약 영역을 넘어 새로운 성장 동력을 마련하고 있으며, 중국 의료기기 시장에서의 입지를 빠르게 다지고 있습니다.

재무 분석과 향후 실적 전망

대화제약은 2024년 3분기 기준으로 누적 매출 1,093억 원, 영업이익 33억 원을 기록하며 안정적인 성장을 이어가고 있습니다. 특히 리포락셀액의 중국 판매가 본격화됨에 따라 향후 실적 개선이 기대됩니다.

지표	2023년	2024년 (예상)
매출액	1,414억 원	1,500억 원 이상 예상
영업이익	20억 원	40억 원 이상 예상

투자 관점에서 본 대화제약의 미래

대화제약은 리포락셀액의 중국 시장 확대, 필러·TDDS 신사업 진출 등의 호재로 인해 주가 상승 여력이 충분합니다. 특히 최근 임상 결과 발표 이후 주가는 27% 이상 급등하며 시장의 기대감을 반영했습니다.

• 현재 주가는 10,460원, 52주 최고가는 24,150원
• 외국인 지분율 0.93%, 기관 매수세 증가
• 장기적으로 글로벌 시장 확장을 통해 실적 개선 가능성

중장기 투자자라면 대화제약의 성장 가능성을 주목할 만합니다.

자주 묻는 질문 (FAQ)

Q 리포락셀액은 기존 항암제와 어떻게 다른가요?

리포락셀액은 정맥주사제가 아닌 경구 복용이 가능한 항암제입니다. 기존 정맥주사제의 불편함을 줄이고, 체내 흡수율을 높인 것이 가장 큰 차별점입니다.

Q 리포락셀액은 어떤 암을 치료하는 데 사용되나요?

현재 위암 치료제로 승인받았으며, 전이성 및 재발성 유방암 적응증 확대를 위해 추가 임상시험을 진행 중입니다.

Q 중국에서 리포락셀액의 판매 전망은 어떤가요?

중국은 글로벌 2위 제약 시장이며, 항암제 시장 규모가 10조 원 이상으로 평가됩니다. 대화제약은 현지 기업과 협력해 시장 점유율을 확대할 계획입니다.

Q 대화제약의 필러 사업은 어떤 의미가 있나요?

대화제약은 히알루론산(HA) 필러 시장에 진출해 사업을 다각화하고 있습니다. 중국 내 필러 시장이 지속적으로 성장하고 있어 추가 매출이 기대됩니다.

Q 대화제약의 재무 상태는 어떤가요?

2024년 3분기 기준 매출 1,093억 원, 영업이익 33억 원을 기록하며 꾸준한 실적을 유지하고 있습니다. 리포락셀액의 본격적인 매출 반영으로 성장 가능성이 높습니다.

Q 대화제약의 투자 전망은 어떤가요?

리포락셀액의 중국 판매 확대와 신사업 진출로 주가 상승 여력이 충분합니다. 최근 임상 결과 발표 후 주가가 27% 급등한 점도 긍정적인 신호입니다.

대화제약은 기존 항암제 시장의 틀을 깨고 경구용 항암제 리포락셀액을 통해 글로벌 시장을 공략하고 있습니다. 중국 시장에서의 성공적인 판매 개시는 대화제약의 성장 가능성을 한층 높이고 있으며, 필러 및 치매 치료 패치 사업 확장도 긍정적인 신호로 작용하고 있습니다.

앞으로 대화제약이 항암제뿐만 아니라 다양한 분야에서 어떤 혁신을 보여줄지 기대됩니다.

여러분은 대화제약의 미래에 대해 어떻게 생각하시나요?